XICIL, polvo. Sulfato de glucosamina. 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO: XICIL polvo, sulfato de glucosamina. 2.-COMPOSICIÓN CUANTITATIVA-CUALITATIVA: Por sobre: Sulfato de glucosamina cristalino: 1.884 mg (equivalente a 1.500 mg de sulfato de glucosalina ). 3.- FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para solución oral, en sobres monodosis. 4.- DATOS CLÍNICOS: 4.1.- Indicaciones terapéuticas. XICIL, sulfato de glucosamina, está indicado en el tratamiento de la artrosis de columna y de grandes y pequeñas articulaciones. 4.2.- Posología y formas de administración. Se recomienda la administración de un sobre monodosis al día, conteniendo 1.500 mg de sulfato de glucosamina, durante un período de 4 a 12 semanas. Para mantener la actividad terapéutica debe repetirse el tratamiento con intervalos de 2 meses. Normas para la correcta administración: Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua; agitar hasta obtener una solución y tomar inmediatamente. Es aconsejable efectuar la toma del producto antes de las comidas. 4.3.- Contraindicaciones. XICIL no debe ser administrado a pacientes con hipersensibilidad al sulfato de glucosamina o a cualquiera de sus componentes. 4.4.- Advertencias y precauciones especiales de empleo. El XICIL contiene como excipiente aspartamo: en personas afectadas de fenilcetonuria, se tendrá en cuenta que cada sobre contiene 1,4 mg de fenilalanina. 4.5.- Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción. En ensayos clínicos realizados con piroxicam, se ha observado que no existe interacción. La administración concomitante de XICIL con tetraciclinas aumenta la absorción de las mismas siempre que éstas se administren por vía oral. Asimismo, en el caso de penicilinas y cloramfenicol, la administración de XICIL reduce la absorción de éstos. 4.6.- Embarazo y lactancia. No existen estudios realizados en mujeres embarazadas o en período de lactancia, por tanto, debe evitarse la terapia durante estos períodos. 4.7.- Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. XICIL no produce efectos sobre el sistema nervioso central, que puedan influir sobre la capacidad de conducción o uso de maquinaria.4.8.- Reacciones adversas. Los efectos secundarios de XICIL son poco comunes y generalmente de naturaleza leve y transitoria. En raras ocasiones se ha descrito la aparición de náuseas, pesadez, dolor abdominal, meteorismo, estreñimiento, diarrea, mareo, somnolencia y cefalea. Reacción de hipersensibilidad.- La incidencia de eritema, prurito o asma bronquial es escasa. El tratamiento debe suspenderse ante la aparición de cualquier tipo de reacción alérgica.4.9.- Sobredosificación. No se han dado casos de sobredosificación accidental o intencionada. Basándonos en los resultados obtenidos de toxicidad aguda y crónica no son de esperar síntomas tóxicos incluso tras una dosificación elevada. 5.- DATOS FARMACÉUTICOS:5.1.- Lista de excipientes. Por sobre: Aspartamo 2,5 mg. Sorbitol.Carbowax 4000. Ácido cítrico. 5.2.- Incompatibilidades. No se han observado incompatibilidades farmacéuticas. 5.3.- Naturaleza y contenido del recipiente. Estuche conteniendo 20 sobres monodosis.5.4.- Instrucciones de uso/manipulación. Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua; agitar hasta obtener una solución y tomar inmediatamente. XICIL debe conservarse en el envase original cerrado hasta el momento de su utilización. 6.- Nombre o razón social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorización: ROTTAPHARM, S.A. Carretera de Barcelona, 2. 46132 Almácera (Valencia). 7.- Régimen de prescripción y dispensación: Con receta médica. 8.- Condiciones de prestación SNS: Aportación normal. 9.- Presentación y PVP (IVA): Envase conteniendo 20 sobres monodosis. PVP (IVA) 13,08 _.